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医学伦理委员会

相关知识

伦理审查重点需要审查哪些内容?

答:伦理审查的重点有两个方面,一是审查科研项目的科学意义,如果项目科研设计不合理或科学意义不大,会被认为这种有可能带来风险而无意义的科学研究没必要实施。另一重点是审查科学研究是否有悖人伦道德。比如在医学伦理的审查中,将会重点审查项目开展是否充分尊重了受试者的意愿?是否让受试者充分知情?是否会给受试者带来损害?是否有完善的意外防范措施?受试者的付出是否得到合理补偿?对受试者的的个人信息和遗传资源是否有充分的保密措施等。对于动物实验的伦理审查,主要关注是否可以不用或少用动物,是否善待动物,比如实验人员是否经过培训?动物饲养和实验环境是否达标(有无合格证)?实验中是否尽量减少动物痛苦?处死动物是否采用了无痛或安乐死方法,试验后动物标本和尸体处理是否合乎规定等。关于人胚胎干细胞的研究主要审查实验目的、方法、过程和结果是否有违背人伦道德的地方。所以申请者在申请书里务必需要对以上问题进行充分回应和说明。