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药物临床试验(GCP)

新闻公告

我院药物临床试验机构接受四川省食品药品审查评价及安全监测中心现场检查

2024年6月17日,我院药物临床试验机构迎接四川省食品药品审查评价及安全监测中心专家组现场检查。

机构副主任祝颂松副院长、伦理委员会主任委员李伟教授、医务部部长梁新华教授、临床研究部部长王骏研究员、机构办公室主任周瑜教授、各备案专业负责人及新备案主要研究者参加迎检,就我院药物临床试验机构运行状况、伦理委员会工作流程,机构及各专业软硬设施配置、药物临床试验项目开展情况等方面进行汇报。

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检查组专家随后根据《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》相关细则,分别对GCP机构专业文件体系建设、项目运行、质量管理、资料管理、场地设施、主要研究者资质等方面进行了现场检查与指导。祝颂松副院长代表机构感谢检查组对我院GCP工作的指导与建议,表示我院将继续严格遵守GCP相关法律法规,恪守习近平总书记关于食品药物监督“四个最严”的指示,进一步提升我院GCP机构建设及管理水平。