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申请临床试验

四川大学华西口腔医院临床试验伦理审查资料清单(器械)

  前期准备:动物安全报告等非临床实验数据

  质检报告:申办方、国家认可第三方

  定方案、原始病历、知情同意书、CRF 

  递交材料(2套):机构、伦理

  过伦理:伦理答辩

  签合同:三方

  召开启动会 

  开展试验

  中期小结、中期伦理(超过1年)

  结题