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药物临床试验(GCP)

新闻公告

关于举办药物临床试验质量管理规范培训班的通知

(四川大学药物临床研究培训中心第四十三期培训)

为了加强药物临床试验机构的建设,规范新药临床研究,提高新药临床研究水平,四川大学药物临床试验培训中心(原卫生部及国家食品药品监督管理局批准的药品临床研究培训中心之一)于2018年5月29日—6月2日在成都市举办药物临床试验质量管理规范培训班(省继教项目18-17-42-13010002)。

一、培训对象:

药物临床试验机构及拟申报药物临床试验机构的医、药、护、技及管理人员;伦理委员会成员;制药企业、药物研究机构的药物临床试验申办者和监查员。

二、培训主要内容:

1.药物临床试验质量管理规范(GCP)

2.新药临床试验的管理

3.临床试验的质量控制

4.临床研究协调员的工作职责

5.临床试验的伦理审查与知情同意

6.新药临床试验研究的稽查

7.Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验方案设计

8.药物临床试验总结报告撰写

9. 药物临床试验的数据管理与生物统计学方法等

10. 药物不良反应/事件的报告等

三、报名流程及培训须知:

1.预报名:本次培训拟招收260名学员,自2018年4月10日起,名满即止。请登录https://www.wjx.top/jq/22339897.aspx或扫描报名二维码进行报名。报名成功后请登录https://www.wjx.cn/resultquery.aspx?activity=22339897查询二维码进行报名信息查询。若无报名信息请重新报名。

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2.报到注册时间及地点:2018年5月28日(星期一)13:30-18:00;成都市人民南路三段17号四川大学华西东校区华西苑宾馆。

3.培训时间及地点:2018年5月29日——6月2日;成都市人民南路三段17号四川大学华西校区东区逸夫基础医学楼报告厅。

4.报到注册时请准备1寸免冠照1张。

5.培训时携带身份证进行签到

四、 用:校内师生600

五、培训结束并考试合格,发给CFDA认可的四川大学药物临床试验培训中心合格证书,四川省继续医学教育项目学分证书(电子学分)。

六、报名联系方式:

联系人:栾老师

电话:(028)85503401 ,85501029

地址:成都市人民南路三段17号四川大学华西医学中心办公室    

邮编: 610041      

四川大学药物临床试验培训中心

                        2018年4月10日